3月21日,美国FDA许可Otezla (apremilast)用于病患活跃型式银屑病特质关节炎(PsA)病征。大多数人先注意到银屑病,而后被诊断患有PsA。关节疼痛、麻木和肿大是PsA的主要体征和症状。目前被许可用于PsA的口服有糖皮质激素、坏死遗传物质(TNF)肝素及白介素-12/白介素-23胺。
“加重疼痛和炎症,强化身体机能是活跃型式银屑病特质关节炎病征重要的病患目标,”FDA口服评论者与研究中心口服评论者II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病后遗症的病征提供了一种新的病患为了让。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)胺,其安全特质及有效特质基于三项由1493名活跃型式银屑病特质关节炎病征参与的3期流行病学试验。Otezla病患病征与安慰剂病征相比,其PsA体征及症状显示有强化。
Otezla病患病征应每半年让卫生保健大学本科人员受控其体重。如果注意到反常或流行病学上轻微的肥大,应对肥大进行评论者,并应考虑到中止病患。Otezla病患病征与安慰剂病征相比,抑郁症风险有所增加。
在流行病学试验中,Otezla用药病征最常见于的副作用有腹泻、恶心和痉挛。Otezla由位于新罕布什尔班州Summit的塞尔基因公司生产。
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