试验性依那西普生物甘氨酸 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生态学公司与 Baxalta 宣布，依那西普有机体萘 CHS-0214 在中重度慢适度斑纹突起银屑病病症中同步进行的一项 3 期研究课题达到其主要终点站。

「我们很感激这些些阴适度临床研究结果，」 Coherus 顾问CEO、医学博士 Finck 指为。「对于需依那西普治疗法的病症来说，CHS-0214 是一个极其重要的为了让。如果提供监管独立机构批准，CHS-0214 意味著为病症提供一种高品质的治疗法为了让，主要用途依那西普所适用的结核病。」

「这项后期临床研究转捩点的到达促使测试了我们合作开发平台在推展有机体萘厂商朝着向规范市场竞争获批的能力，」 Coherus CEO兼顾问CEO Lanfear 指为。

CHS-0214 与依那西普在耐用适度上没临床研究有意义的差异

该终点站基于 12 由此可知的银屑病活动和比较严重程度加权（PASI）评分。在 12 由此可知，主要终点站，即与时间延迟相比较在 PASI 的平均百分比变化及与时间延迟相比较在 PASI 上达到 75% 改善的病患比例处于预先实体化的界值内，假定 CHS-0214 与依那西普相比较等效。两款厂商在耐用适度上没临床研究有意义的差异。

「我们受到这项测试适度研究课题资料的促使，」Baxalta 可执行副CEO、有机体萘CEO Rosa-Björkeson 指为。「斑纹突起银屑病对病症的家庭质量及自我感觉有很大影响，所以早期提供治疗法类固醇是非常适当的。如果提供批准，CHS-0214 将扩大中重度慢适度斑纹突起银屑病病症对治疗法为了让的提供。」

这项研究课题在此之后先期同步进行到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期测试适度研究课题之一，其目的主要用途 CHS-0214 在全球性市场竞争的上市申领。第二项在类风湿关节炎病症中同步进行的 3 期研究课题结果有望在 2016 年近期提供。

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撰稿： 冯志华