实验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 人类科学母公司与 Baxalta 宣布，依那西普人类抗病毒 CHS-0214 在中所重度慢适度黑斑柱状银屑病病症中所完成的一项 3 期分析远超其主要往南。

「我们很高兴这些些阳适度病理结果，」 Coherus 助理执行长、医学博士 Finck 指为。「对于需要依那西普用药的病症来说，CHS-0214 是一个重要的选项。如果给予管控机构批文，CHS-0214 或许为病症给予一种高品质的用药选项，用于依那西普所仅限于的适应症。」

「这项后期病理里程碑的到达进一步测试了我们开发平台在推动人类抗病毒商品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼助理执行长 Lanfear 指为。

CHS-0214 与依那西普在可靠适度上从未病理有意味的歧异

该往南基于 12 亦同的银屑病活动和严重总体指数（PASI）评分。在 12 亦同，主要往南，即与两条线相对在 PASI 的平均百分比变化及与两条线相对在 PASI 上远超 75% 改善的受试者百分比处于预先来让的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对等效。两款商品在可靠适度上从未病理有意味的歧异。

「我们受到这项测试适度分析信息的激发，」Baxalta 执行总裁、人类抗病毒总裁 Rosa-Björkeson 指为。「黑斑柱状银屑病对病症的生活密度及自我感觉有相当大影响，所以晚期给予用药类固醇是极其适当的。如果给予批文，CHS-0214 将扩大中所重度慢适度黑斑柱状银屑病病症对用药选项的获取。」

这项分析继续按计划完成到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期测试适度分析之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球市场的上市登记。第二项在类风湿性疾病病症中所完成的 3 期分析结果上半年在 2016 年近期给予。

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主笔： 冯志华