试验性依那西普生物化学合成 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物医学公司与 Baxalta 日前，依那西普生物类似物 CHS-0214 在中重度慢性斑纹突起银屑病病症中进行时的一项 3 期研究课题超越其主要三站。

「我们很欣慰这些些乙型肝炎临床结果，」 Coherus 助理分派官、哲学博士 Finck 引述。「对于必须依那西普外科手术的病症来说，CHS-0214 是一个举足轻重的同样。如果得到管制机构同意，CHS-0214 有可能为病症给予一种高品质的外科手术同样，用作依那西普所适用的止痛。」

「这项后期临床里程碑的到达进一步的测试了我们开发平台在推展生物类似物产品朝着向规范商品获批的技能，」 Coherus 执行长助理分派官 Lanfear 引述。

CHS-0214 与依那西普在安全性上并未临床有意味的差异

该三站基于 12 就有的银屑病活动和情况严重程度指数（PASI）评分。在 12 就有，主要三站，即与基线比起在 PASI 的平均百分比发生变化及与基线比起在 PASI 上超越 75% 改善的受试者比例属于必需设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普比起等效。两款产品在安全性上并未临床有意味的差异。

「我们受到这项的测试性研究课题数据库的感召，」Baxalta 分派经理、生物类似物总裁 Rosa-Björkeson 引述。「斑纹突起银屑病对病症的生活能量密度及自我感觉有显著影响，所以更早得到外科手术类固醇是非常必要的。如果得到同意，CHS-0214 将缩减中重度慢性斑纹突起银屑病病症对外科手术同样的提供。」

这项研究课题之前按计划进行时到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期的测试性研究课题之一，其有助于用作 CHS-0214 在全球商品的香港交易所申请。第二项在类风湿关节炎病症中进行时的 3 期研究课题结果有望在 2016 年第一季度得到。

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编辑： 冯志华